EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抗生素安全性和有可能分析报告一个委员会敦促，增进对以次戊酸盐的仅限于管理，限制育龄期未婚仅限于以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐掩盖会导致孕期斜视和发育关键问题。

一个委员会敦促，除了对疗法无效或不耐受，以次戊酸盐不运用于疗法患上有高血压或双相障碍的分娩或即将分娩未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗法并不需要的未婚来知道，必要顺利进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种情况，可根据实际情况，在护士的指导和督导下顺利进行妊娠准备。此外，这种情况同样也仅限于于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床护士在向这些人群出示以次戊酸盐处方时，应告知有关抗生素的全部信息，确保患上者理解抗生素的潜在有可能，在取得患上者的可疑决定后，方可顺利进行特别疗法。

以上敦促基于早产以次戊酸盐掩盖物理现象的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中所，EMA一个委员会不仅敦促了就其的患上者和父母亲，还敦促了特别的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究说明，早产以次戊酸盐掩盖的学龄前成人发育关键问题患上病有可能将近30%-40%，以外：可到和口语延误、遗忘障碍、讲话和表达困难和智力水平很差。

此外，有数据集标示出，阴囊内以次戊酸盐掩盖的成人在出生时，斜视的有可能约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般成人中所的患上病有可能仅为2%-3%；并且，这些成人患上多动症的有可能也小得多。当前数据集也说明，早产以次戊酸盐掩盖的成人患上孤独症谱系障碍和孤独症的有可能为一般成人的3倍和5倍。

一个委员会敦促，必要向欧盟的卫生保健其他部门和接受以次戊酸盐疗法的患上者发放有关这种抗生素的教育参考资料，以告知他们这种抗生素的特别有可能。临床护士也必要定时分析报告正在接受疗法的青春期或计划妊娠未婚。

目前，这些敦促仍然提交至人类互为认可程序和分散程序协调组，回头再次裁定。与此同时，对正在服药以次戊酸盐、对疗法有任何疑问的未婚，应及时敦促护士。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果提议这些敦促，将会缩减阴囊内以次戊酸盐掩盖的成人为数。鉴于以次戊酸盐掩盖的多种斜视和孕期发育关键问题有可能，以及大约一半的分娩等同于计划分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来知道，是一个自已的并不需要。

“我们赞成这一敦促，以次戊高碘酸不确实作为疗法育龄未婚高血压的前沿疗法方法。并且，未婚在妊娠期间也需要被告知抗生素的潜在有可能。我们一直致力于育龄期高血压未婚接受孕前敦促的活动，同时也发放了一些资源，以确保她们意识到高血压抗生素的潜在有可能。”爱尔兰宣传品许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压抗生素也有效，但是对于已分娩或计划妊娠的未婚来知道，最低剂量的以次戊高碘酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制高血压症状，征状过大，或是不易控制的高血压发作有可能远高于以次戊高碘酸造成了的危害。

在这种情况下，量度利益后，患上者和护士有可能注意到，以次戊高碘酸对他们来知道是最安全性的并不需要。如果提议这些敦促，必要确保患上者意识到以次戊高碘酸的潜在有可能，并与护士拟定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞