据9月1日面世的消息,FDA现在批文UCB子公司的Vimpat单药疗法用于用药抑郁症。这显然该药可以实质上给药用于均持续性复发的未满抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于抑郁症病征的辅助用药。
宾夕法尼亚州监管私人机构这项新的的录用,显然均复发的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在不能接受用药的抑郁症病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)出货量攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症扩展到以后,如果UCB可以在与除此以外用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的获利。
因为该病比较复杂,病征需要个持续性化用药,因此,抑郁症病征的用药必需多多益善。UCB首席医护任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供者更多抑郁症病人更多用药必需为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和抑郁症病征又有了更多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划案向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新的病人均持续性复发抑郁症病征时的有效持续性和有效持续性。
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