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FDA对分娩期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

2021-12-13 09:52:26 来源:杭州癫痫医院 咨询医生

美国食品药品管理局(FDA)对新生儿使用哮喘药物甲乙酮类钠披露通告,反驳甲乙酮类钠可导致新生儿智商增大。FDA回应,最近的研究课题结果结果显示,在子宫中保持联系过甲乙酮类钠产品的六岁儿童相比保持联系其它抗病症药的儿童其智商相对极低。 带有甲乙酮类钠的药物被用来预防性哮喘,化疗病症以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲乙酮类钠以商品名称Depacon主板,双甲乙酮类钠以商品名称Depakote、Depakote CP、Depakote ER主板,甲乙酮类以商品名称Depakene和Stzor主板。带有甲乙酮类的药品其标签内容中已加入了黑框通告,提示这类药物易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门主任拉塞尔·卡茨说:“甲乙酮类类药物绝不能用于新生儿哮喘的预防性,因为我们现在已有更多的图表结果显示新生儿使用这类药物对儿童的危险性要足以至少化疗的收益,”。这是FDA第二次对带有甲乙酮类的药物披露通告。在2011年6年末的一次新闻披露会上,FDA已披露过一项研究课题的末期结果,结果显示保持联系过甲乙酮类的三岁儿童其概念化功能增大。

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编辑: fuchengyi

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