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UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

2021-12-20 15:33:32 来源:杭州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA早就准许UCB公司的Vimpat单药疗法运用于治疗法抑郁症。这意味着该药可以直接给药运用于部分性癫痫的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许运用于抑郁症病患者的专用治疗法。

澳大利亚监管机构这项新的自荐,意味着部分癫痫的抑郁症病患者可以采用Vimpat作为初治单药治疗法,而早就接受治疗法的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿总成本的现金流。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与除此以外治疗法方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将给予更高的现金流。

因为该病十分复杂,病患者需要个性化治疗法,因此,抑郁症病患者的治疗法并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多抑郁症病人更多治疗法并不需要为目的。直到现在由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症病患者又有了更多治疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时自荐了Vimpat各种抗病毒一般来说负荷剂量。

UCB已计划向北美提请申领,扩展其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在运用于新临床部分性癫痫抑郁症病患者时的有效性和安全性。

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撰稿: zhongguoxing

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