EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲处方管理者局（EMA）口服安全和可能会管理特别委员会促请，加强对乙组戊酸盐的使用管理者，限制育龄期成年人使用乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐掩盖会致使胎儿畸形和愈合难题。

特别委员会促请，除了对疗法在先或不耐受，乙组戊酸盐不应用于疗法重病有中风或持续性障碍的妊娠或即将妊娠成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法选择的成年人来却说，不对顺利进行有效地的避孕措施。如果有缺乏经验的主治医师过人检视这种状况，可根据实际状况，在主治医师的指导和督导下顺利进行孕妇匆忙。此外，这种状况同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还促请，临床主治医师在向这些人群受理乙组戊酸盐处方时，应告诉有关口服的全部接收者，适当重病者理解口服的潜在可能会，在取得重病者的知情同意后，即可顺利进行相关疗法。

以上促请基于早产乙组戊酸盐掩盖effect的一项系统会可能会评估，在这项系统会可能会评估之中，EMA特别委员会不仅政府部门了涉及的重病者和家庭，还政府部门了相关的领域专家和专科医生。

愈合障碍

最近的数据分析表明，早产乙组戊酸盐掩盖的学龄前成人愈合难题重病病可能会多达30%-40%，包括：步行和语法延迟、心灵障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据辨识，子宫内乙组戊酸盐掩盖的成人在出生时，畸形的可能会达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人之中的重病病可能会仅为2%-3%；并且，这些成人重病多动症的可能会也较大。当前数据也表明，早产乙组戊酸盐掩盖的成人重病孤独症谱系障碍和孤独症的可能会为一般成人的3倍和5倍。

特别委员会促请，不对向欧盟的卫生保健人员和给与乙组戊酸盐疗法的重病者提供有关这种口服的高等教育资料，以告诉他们这种口服的相关可能会。临床主治医师也不对定期可能会评估即将给与疗法的更年期或开发计划孕妇成年人。

目前，这些促请已经提交至人类互认定机制和分散机制协调组，才会事与愿违裁定。与此同时，对即将过量乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的成年人，应立刻政府部门主治医师。

坚拒

在这一数据分析领域卓有建树的耶鲁大学医学院指导教授Kimford J. Meador却说，如果采纳这些促请，将会减少子宫内乙组戊酸盐掩盖的成人数量。鉴于乙组戊酸盐掩盖的多种畸形和胎儿愈合难题可能会，以及大达一半的妊娠不属于开发计划妊娠，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来却说，是一个坚拒的选择。

“我们支持这一促请，乙组戊碘化不应作为疗法育龄成年人中风的一线疗法方法。并且，成年人在孕妇长期也需要被告诉口服的潜在可能会。我们一直共同努力育龄期中风成年人给与孕前政府部门的活动，同时也提供了一些资源，以适当她们察觉到中风口服的潜在可能会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风口服也有效地，但是对于已妊娠或开发计划孕妇的成年人来却说，最低低剂量的乙组戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并没法高度集中中风症状，症状过大，或是难以高度集中的中风癫痫可能会远高于乙组戊碘化造就的危害。

在这种前提，加权利益后，重病者和主治医师不必要显然，乙组戊碘化对他们来却说是最安全的选择。如果采纳这些促请，不对适当重病者察觉到乙组戊碘化的潜在可能会，并与主治医师制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞